【新疆招商】新疆加快药品追溯体系建设助力医药产业高质量发展-新疆产业园区

【新疆招商】新疆加快药品追溯体系建设助力医药产业高质量发展

医疗医药业高质量发展

所属地区：新疆发布日期：2025年07月23日

新疆维吾尔自治区通过招商引资和产业升级，加快推进药品追溯体系建设，探索形成从源头生产到临床使用全链条监管联动，为医药产业高质量发展提供保障。近年来，新疆医药产业规模持续扩大，药品安全监管任务日益繁重。为此，自治区药监局深化智慧监管改革，推动药品追溯体系与信息化技术深度融合，进一步提升药品全生命周期管理水平。
一、药品追溯体系建设的背景与必要性
随着新疆医药产业快速发展，药品生产经营企业数量显著增加，传统监管模式面临挑战。药品追溯体系通过信息化手段记录药品生产、流通、使用等环节数据，实现来源可查、去向可追，是保障药品安全的重要技术支撑。新疆地域广阔，药品流通链条长，建立覆盖全区的追溯体系有助于提升监管效率，防范安全风险。
二、药品智慧监管平台建设进展
新疆已基本建成药品（疫苗）智慧监管及追溯平台，涵盖14个应用系统，初步实现非现场监管能力。平台通过数据互联互通，推动监管部门与企业信息共享，形成生产、经营、使用环节的闭环管理。同时，职业化专业化检查员队伍的组建为追溯体系运行提供人才保障。
三、多部门协同推进监管创新
自治区药监局联合卫生健康、医疗保障等部门探索建立"三医联动"大数据平台，整合药品、医疗、医保数据资源。通过信用体系建设和抽检工作机制优化，强化跨部门联合惩戒，形成监管合力。在疫情防控期间，绿色审批通道和驻厂服务机制有效保障了防护物资供应。
四、深化"放管服"改革优化营商环境
新疆将25项药品行政审批事项纳入"一站式办理"，压缩行政许可时限，实现25个政务服务事项全程网办。通过推进"一网通办""一网通管"等举措，降低企业制度性交易成本，激发市场主体活力。防护类医疗器械企业数量大幅增长，产业链供应链不断完善。
五、未来发展方向与挑战
面对药品网络销售等新业态，新疆将继续推进信息化技术与药品监管深度融合，探索"机器代人"等非现场监管模式。同时，将药品安全纳入公共卫生体系建设统筹规划，通过考核机制强化属地管理责任，持续提升药品安全治理能力现代化水平。

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